经病理确诊的标准治疗失败(一线/二线治疗后进展或复发)的18岁以上实体瘤患者,至少有一个或多个可测量病灶,并可直接目视下瘤内注射或通过医学影像仪器(B超/CT)辅助瘤内注射治疗,注射病灶基线最长径(淋巴结病灶为短直径)>1 .5 cm。
特点优势
(1)载体平台优势:
痘病毒是溶瘤治疗的理想载体
痘病毒具备不可替代的生物特性:基因组容量大,非整合安全性高,免疫激活能力强临床观察到明确的远隔效应,肿瘤靶向性高,成药性优异。
(2)研发与合规优势:
团队经验丰富临床路径清晰
由全球首个上市溶瘤病毒“安柯瑞”原研团队胡放博士领衔,I期临床已完成,II期临床(肉瘤、宫颈癌、胰腺癌)正在进行中,计划2026年底申报CDE突破性疗法。已在两大先行区获批备案,为末线患者提供可及的治疗选择。
(3)基因设计优势:
双缺失+IL-21武装精准增效减毒
TK/VGF双缺失实现靶向肿瘤内选择性复制,正常细胞几乎不受病毒影响,武装IL-21重塑肿瘤免疫微环境,将“冷肿瘤”转化成“热肿瘤”。
双重抗肿瘤机制(核心)
1、直接溶瘤
病毒进入肿瘤细胞,大量复制,裂解杀死肿瘤细胞;肿瘤破裂释放肿瘤抗原。
2、免疫重塑(最关键,IL‑21发挥作用)
IL‑21是强效免疫激活因子,在肿瘤局部高表达:
1. 激活 CD8+杀伤T细胞、NK细胞、NKT细胞;
2. 把肿瘤内M2型“抑癌巨噬细胞”重编程为M1抗肿瘤巨噬细胞;
3. 抑制调节性T细胞(Treg,免疫抑制细胞);
4. 将免疫抑制的“冷肿瘤”转变为免疫激活的“热肿瘤”;
5. 诱导产生抗肿瘤记忆T细胞,对远处转移灶产生全身免疫应答 。
